干细胞实验室设计建设规范要求

　　在医疗、美容领域，干细胞实验室是不可缺少的，其可以为干细胞提供良好的培养环境，保证其生存和成长。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分裂转化为多种功能性的细胞，帮助病患的治疗与恢复。

　　要想实现这一目标，我们需要特别注意干细胞实验室的培养环境，如洁净无菌、无毒等等，这也就对实验室的设计和建设提出了要求，下面四川企惠就从多个方面来介绍下干细胞实验室的相关设计建设规范与要求。

干细胞实验室设计建设规范要求

一、实验室选址

　　干细胞实验室选址应注重周边环境的空气质量，要符合GB3095中的二级标准，不宜选择在易发生自然灾害的区域、将要拆迁的建筑区以及市政规划不明确的区域。

二、洁净等级要求

　　无菌、无毒是成功培养干细胞生存的基本要求，此外，实验室培养细胞的环境、核心功能区的整体洁净等级要达到千级，局部重要区域要达到百级。

三、实验室平面布局

　　干细胞实验室的平面布局应遵循分区明确、流线清晰、可持续性等设计原则，一般为长方形内走廊的形式，可以很大程度上利用空间和自然采光。

四、实验室功能区域划分

　　干细胞实验室根据实验情况划分为样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区、干细胞库、功能区(消毒间、控制室、档案室、机房、库房等)、更衣区。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均应为万级层流净化环境，所有操作间都应有单独的操作区域、样品接收和储存区域、物品存放区域、废弃物存放区域等，具体要求如下：

　　1、样本接收区面积应不低于20平米，应具有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等仪器。

　　2、细胞制备区用于干细胞的分离，面积应不低于200平米，分为干细胞制备室、试剂准备间、细胞分离室三部分。区域内应配置生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等仪器。

　　3、细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积应不低于100平米，每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。

　　更衣区的面积不低于30平米，该区域配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。

　　4、质量检测区主要用于干细胞确认检验及放行检验，面积应不小于300平米，分为PCR室、微生物室及功能检测室三部分。

　　(1)PCR室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分，三个区域的空调系统完全独立，其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态，样本扩增分析区为相对负压状态，每个区域和缓冲区之间均保持10Pa的压差。

　　PCR室应配备4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量PCR仪等仪器，标本制备区配备B2型生物安全柜，样本扩增分析区配备排风橱，并考虑新风补充问题。

　　(2)微生物室用来检测干细胞的病原微生物，主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。

　　(3)功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。

　　5、干细胞库面积应不小于60平米，主要为干细胞的储存场所，区域内配置液氮罐、程序降温仪、超低温冰箱、液氮塔等仪器，并配备实时的环境、安全监控系统，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。

五、工作流程要求

　　干细胞实验室应有严格的工作流程控制，包括人流走向、样本走向、成品走向和污物走向，避免产生交叉污染，在设计建设之初，我们就要注意到这一点，使整个实验流程标准化。干细胞制备工作流程如下图：

六、仪器设备标准配置

　　干细胞实验室仪器配置：生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、水浴箱、医用冰箱。

　　关于设计建设干细胞实验室的相关规范要求就和大家分享到这里了，关于干细胞实验室的具体细节还有许多，目的就是建设成一个满足布局合理、独立使用、人物分流的要求，并具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能的干细胞实验室。实验室规划设计与改造建设，就找四川企惠管道工程有限公司。